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重磅！肺癌一線多基因聯合檢測產品“艾惠健”今日獲批！
今日，艾德生物又一多基因聯合檢測試劑盒(商品名：艾惠健)獲國家藥品監督管理局(CFDA)批準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個核心驅動基因，將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產品中，是基于PCR技術平臺的多基因聯合檢測里程碑式的突破!
據悉，此次獲批的人類肺癌多基因突變檢測試劑盒“艾惠健”是基于其自主知識產權的ADx-ARMS®核心技術平臺的創新產品，將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產品之中，操作簡便、結果準確，可當天出報告，實現了不同基因變異類型的同步快速檢測，滿足患者得到及時診治的緊迫需求!
此外，艾德生物經CFDA批準的其他肺癌試劑盒如下：
人類ROS1基因融合檢測試劑盒
采用RT-PCR技術，以NSCLC樣本RNA為檢測對象，對NSCLC中存在的多種ROS1基因融合類型進行檢測，輔助臨床選擇出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。
EGFR基因突變檢測試劑盒
采用ARMS-PCR法，可檢測表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的情況，特異性強、靈敏度高，涵蓋了包括藥敏和耐藥的共29種突變位點。用于輔助臨床醫生篩選可受益于易瑞沙(吉非替尼)、特羅凱(厄洛替尼)和凱美納(埃克替尼)等靶向藥物的非小細胞肺癌患者。
人類EML4-ALK融合基因檢測試劑盒
采用RT-PCR技術，以NSCLC樣本RNA為檢測對象，對NSCLC中存在的多種EML4-ALK融合基因進行檢測，從而輔助臨床選擇出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。
人類ALK基因融合和ROS1基因融合聯合檢測試劑盒
采用RT-PCR技術，以NSCLC樣本RNA為檢測對象，對NSCLC中存在的多種ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進行檢測，從而輔助臨床更全面選擇出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。
人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯合檢測試劑盒
采用ADx-ARMS®技術，可同時檢測EGFR、ALK和ROS1三種基因的試劑盒，對NSCLC中存在的多種EGFR基因突變、ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時進行檢測，從而輔助臨床更全面選擇出可受益于EGFR TKI藥物或賽可瑞的NSCLC患者。
人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)
我國首個以伴隨診斷試劑標準評審的ctDNA檢測試劑盒，采用艾德生物自主專利的Super-ARMS®技術，專門臨床檢測晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突變狀態，同時篩選適合接受一至三代EGFR靶向藥物治療的患者。該試劑盒是CFDA首次參照FDA伴隨診斷試劑標準審批的高品質、嚴格質控的伴隨診斷產品。
關于艾德生物
一直致力于推動國內醫療機構腫瘤基因檢測能力的建設及規范化，秉承“可靠的檢測結果、明確的臨床價值、穩定的治療受益”的企業理念，一如既往地為廣大患者提供高品質的、可負擔的、合規可靠的檢測產品。針對院內檢測最普及的PCR平臺，艾德生物率先開發出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1等單基因、多基因檢測產品，此次獲批的“艾惠健”更是將PCR技術平臺的優勢發揮到極致，覆蓋了肺癌已上市及未來3-5年潛在上市靶向藥物所有的核心基因靶點，將助力臨床實現在最短的時間、用最少的樣本讓患者從精準醫療中獲益。在肺癌靶向藥物伴隨診斷領域，艾德生物已擁有全面領先、完善的檢測整體解決方案，每年服務數十萬患者，產品廣為數百家三甲醫院和數十個國家的醫療機構使用，是國內外腫瘤精準醫療領域公認的領先企業。
隨著靶向藥物相繼問世，關鍵驅動基因的同步檢測已成為肺癌臨床診療的“剛需”。
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